Skip to main content

Tilmeld dig vort nyhedsbrev og bliv opdateret på nyheder og nye konferencer.

Patienter

astma

Dupixent anbefales godkendt til behandling af børn mellem seks og 11 år

Det Europæiske Lægemiddelagenturs udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) er kommet med en positiv udtalelse, der anbefaler at udvide godkendelsen af ​​Dupixent (dupilumab) i EU.

Udvidelsen bør ifølge CHMP være en add-on vedligeholdelsesbehandling til børn i alderen seks til 11 år med svær astma med type 2-inflammation karakteriseret ved forhøjede eosinofile i blodet og/eller forhøjet FeNO – altså børn der er utilstrækkeligt kontrolleret på to vedligeholdelses-behandlinger.

Europa-Kommissionen forventes at offentliggøre en endelig beslutning om Dupixent-applikationen i løbet af de kommende måneder.

CHMP's positive udtalelse understøttes af fase III-data fra et studie nyligt offentliggjort i New England Journal of Medicine, som viser, at når dupilumab føjes til standardbehandling reduceres hyppigheden af ​​alvorlige astmaanfald signifikant. Desuden forbedres lungefunktionen inden for to uger med vedvarende forbedringer i op til 52 uger hos de små patienter med ukontrolleret moderat til svær astma.

Sikkerhedsresultaterne fra forsøget var generelt i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for Dupixent hos patienter på 12 år og ældre med ukontrolleret moderat til svær astma. Bivirkninger, der er mere almindeligt observeret med Dupixent sammenlignet med placebo, omfattede reaktioner på injektionsstedet, virale øvre luftvejsinfektioner og eosinofili. Helminth-infektioner blev også observeret mere almindeligt med Dupixent sammenlignet med placebo hos patienter i alderen seks til 11 år.

Den 20. oktober 2021 blev Dupixent godkendt af FDA som en supplerende vedligeholdelses-behandling til patienter i alderen seks til 11 år med moderat til svær astma karakteriseret ved en eosinofil fænotype eller med oral kortikosteroid-afhængig astma. Brugen af ​​Dupixent til børn i alderen seks til 11 år med ukontrolleret svær astma er afprøvet i EU, men er endnu ikke godkendt.

Dupixent (dupilumab) er et fuldt humant monoklonalt antistof, der hæmmer signaleringen af ​​interleukin-4 (IL-4) og interleukin-13 (IL-13) og er ikke et immunsuppressivt middel. IL-4 og IL-13 er centrale og centrale drivkræfter for type 2-betændelse, der spiller en stor rolle ved atopisk dermatitis, astma og kronisk rhinosinusitis med nasal polypose (CRSwNP).

Dupixent er i øjeblikket godkendt i Europa til voksne og unge fra 12 år og ældre som supplerende vedligeholdelsesbehandling til svær astma med type 2-inflammation karakteriseret ved forhøjede blodeosinofile og/eller forhøjet FeNO, som er utilstrækkeligt kontrolleret med højdosis ICS plus et andet lægemiddel til vedligeholdelsesbehandling.

Tezepelumab reducerer exacerbationer hos patienter med svær astma hele året

Tezepelumab reducerer exacerbationer hos patienter med svær astma hele året

AAAAI: Voksne og unge med svær, ukontrolleret astma, der bliver behandlet med tezepelumab, oplever færre astmaforværringer gennem alle årstider sammenlignet med placebo.

Det viser ny forskning, der blev præsenteret på American Academy of Allergy, Astma og immunologi (AAAAI) årsmøde mellem den 25. og 28. februar.  Tezepelumab er et biologisk lægemiddel til behandling af svær, ukontrollerbar astma.

”Vi ved, at forskellige årstider kan påvirke astmas sværhedsgrad og patientens astmakontrol,” lyder det fra Flavia C. L. Hoyte, MD og hovedforfatter på studiet. Hun fortsætter:

”Disse lovende data bekræfter, at tezepelumab er effektivt ikke alene på tværs af astmafænotyper, men også uanset årstiden. For patienter med ukontrolleret, svær astma er det afgørende at have effektiv medicin, der kan forbedre symptomerne på alle tider af året.”

Uden biomarkør

Det amerikanske Food and Drug Administration (FDA (USA’s føderale fødevare- og lægemiddelmyndighed) godkendte i december 2021 Tezspire (tezepelumab-ekko) injektion som supplerende vedligeholdelsesbehandling i brug til at forbedre alvorlige astmasymptomer i kombination med patientens igangværende astmamedicin. Det er den første behandling for svær astma uden biomarkør eller fænotype begrænsning.

Ovenstående resultater kommer fra det multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie NAVIGATOR, hvor patienter mellem 12 og 80 år blev randomiseret 1:1 til at modtage tezepelumab eller placebo subkutant hver fjerde uge i løbet af 52 uger. Forskerne bag studiet undersøgte den årlige astmaexacerbationsrate (AAER) og antallet af patienter uden exacerbationer i en sæson for sæson basis.

Af 1.059 patienter i undersøgelsen fik 528 tezepelumab og 531 fik placebo. Sammenlignet med placebo reducerede tezepelumab AAER med 63 procent om vinteren, 46 procent om foråret, 62 procent om sommeren og 54 procent om efteråret.

Patienter, der tog tezepelumab, havde færre astma-exacerbationer om vinteren (81,7 procent vs. 66,6 procent), foråret (84,3 procent vs. 76,3 procent), sommeren (86,8 procent vs. 73,1 procent) og efteråret (79,4 procent vs. 66,6 procent). For at opnå jævnbyrdighed blev data fra patienter på den sydlige halvkugle ændret, så de stemmer overens med årstider på den nordlige halvkugle.

BØGER: Kulturskribent Maria Cuculiza har her valgt nogle af de mest interessante bøger på sundhedsområdet i de første seks måneder i 2024.

DIGITALT: Kulturskribent Maria Cuculiza har her valgt fem af de mest interessante og sommerferieegnede digitale oplevelser på sundhedsområdet fra foråret 2024. 

KULTUR-TEMPERATUR: 39-årige Johan Burisch er nyudnævnt professor med dagligt virke på Hvidovre Hospitals mavetarm-afdeling. Trods 220 videnskabelige publikationer finder han også plads til klassisk klaverspil og, for nylig, to Metallica-koncerter i Parken.

PODCAST: Podcastserien ’Du dør hvis du græder’, er et kærligt, humoristisk og hudløst ærligt portræt af en scleroseramts fordomme om at være syg og om at forsøge af flygte – og blive indhentet af sin sygdom. 

FILM: ’Inderst Inde 2’ skildrer psyken hos en teenagepige i et rablende action-eventyr. Filmen overgår ikke den første, men anmelder Henrik Reinberg Simonsen er på nuværende tidspunkt klar til at følge den unge hovedperson Rileys sjæleliv hele vejen til pensionsalderen.

KULTUR-TEMPERATUR: Maja Højgaard er uddannet læge og nyvalgt borgmester for Socialdemokratiet i Brøndby. For hende overgår et fodbolddrama som slutopgøret mellem Brøndby og AGF alt, hvad man kan finde på teateret og i andre dele af den finere kunst.

TEATER: Hvis du ikke allerede har set ´Arven´, der fik en Reumert for årets forestilling i 2023, så er chancen der nu, når det Kgl. Teater sætter stykket op igen i Skuespilhuset. Den otte timer lange forestilling er en uforglemmelig og livsbekræftende oplevelse.

BØGER: En underbemandet fødestue kombineret med sundhedspersonalets søvnunderskud efter for lange vagter og manglende kompetencer havde katastrofale konsekvenser for babyen Mia. Mias mors sylespidse, men også nøgternt velargumenterede kritik af, hvordan hendes datter ikke fik tilstrækkeligt ilt, bør mane til eftertanke i sundhedsvæsnet.

BØGER: Som ung pårørende til en ung kræftpatient bliver man ramt på et sårbart tidspunkt i livet, og man kan føle sig meget alene. Kræftens Bekæmpelse udgiver derfor nu en håndbog, som enkelt og hurtigt guider unge til forskellige former for hjælp, støtte, forståelse og ikke mindst relevante fællesskaber.

KULTUR-TEMPERATUR: Hospitalsdirektør Kristian Antonsen fra Bispebjerg og Frederiksbjerg Hospital betragter fodbold som kultur og har tilbragt utallige ”magiske aftener” på Danmarks nationalstadion.

BØGER: Nicklas Brendborg, kendt for sine bestsellere om, hvordan vi lever længere og bedre, havde svært ved at få sin første forlagskontrakt. Han mener, at vejen er banet for andre forfattere, især hvis de husker at have nok stof og skriver fængende og med humor.

KULTUR-TEMPERATUR: Hoveduddannelseslæge Wendy Sophie Schou skal fremover stå i spidsen for Yngre Lægers godt 16.000 medlemmer. Foran en kulturel buffet er hun et madøre, der er glad for både klassisk klaver og danske upcoming artister som den elektroniske musiker Dillistone.

    Chefredaktører

    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør

    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Jobannoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement, kontakt:
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Natacha Houlind Petersen - allround
    Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
    Berit Andersen – psykiatri
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur
    Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
    Hani Abu-Khalil - allround
    Anne Westh - allround
    Stephanie Hollender - allround
    Thomas Telving - allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Annoncekonsulent
    Helle Hviid
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Projektledere
    Susanne Greisgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Lisbet Møller Helweg
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Assistent
    Emma Meisner
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether