Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Behandlinger.
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler udstedelse af en markedsføringstilladelse for det biosimilære lægemiddel Fubelv (etanercept) til behandling af blandt andet plaque psoriasis og pædiatrisk plaque psoriasis.
Beslutningen om anbefalingen blev truffet på et møde i EMA's udvalg for lægemidler til mennesker, CHMP, på et møde 26. februar. Anbefalingen gælder voksne med moderat til svær plaque psoriasis, som ikke har responderet på, eller som har en kontraindikation for, eller er intolerante over for anden systemisk behandling, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-A-lys (PUVA). Herudover gælder den behandling af kronisk svær plaque psoriasis hos børn og unge fra seks år, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for, andre systemiske behandlinger eller fototerapier.
Udover psoriasis-indikationerne gælder anbefalingen også behandling af leddegigt, juvenil idiopatisk artritis, psoriasisgigt og aksial spondyloartritis (ankyloserende spondylitis og ikke-radiografisk aksial spondyloartritis).
Det aktive stof i Fubelv er etanercept, som er et immunsuppressivt middel. Etanercept er et fusionsprotein, der fortrinsvis binder sig til tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) og derved hæmmer dets biologiske aktivitet. Fubelv minder meget om referenceproduktet Enbrel (etanercept), som blev godkendt i EU den 3. februar 2000. Data viser, at Fubelv har sammenlignelig kvalitet, sikkerhed og effekt med Enbrel.
Detaljerede anbefalinger til brugen af Fubelv vil blive beskrevet i produktresuméet, som vil blive offentliggjort på EMA's hjemmeside, efter at markedsføringstilladelsen er udstedt af Europa-Kommissionen.
Invitation
Ånden i ordinationsretten
Medicinske Tidsskrifter inviterer til faglig debat om fremtidens vurdering og prioritering af ny medicin.
Torsdag den 19. marts kl. 14.00-17.30 – om de aktuelle udfordringer
Moderne medicin rummer nye muligheder for behandling, men en række udfordringer står i vejen for, at vi til fulde udnytter mulighederne for personlig medicin, skræddersyet behandling og rationel anvendelse af lægemidler.
Vi samler klinikere, videnskabelige selskaber, myndigheder, politikere, patientforeninger og andre nøgleaktører til en debat om, hvordan man skaber bedre og hurtigere veje til ibrugtagning af ny medicin, så faglighed og patientbehov inden for sundhedsvæsenets økonomiske rammer er i balance – i takt med at behandlingsmulighederne udvikler sig.
Vi håber, at du har lyst til at deltage, og du er velkommen til at dele invitationen med kolleger.
Sæt kryds i kalenderen
Se programmet til den 19. marts
Medicinske Tidsskrifter inviterer til faglig debat om fremtidens vurdering og prioritering af ny medicin.
Torsdag den 19. marts kl. 14.00-17.30 – om de aktuelle udfordringer
Lars Ehlers, professor i sundhedsøkonomi, Nordic Institute of Health Economics Torben Mogensen, forperson Lungeforeningen Carsten Levin, forperson Myelomatoseforeningen Sara Brebbia Dirksen, NF Danmark Morten Ladekarl, professor og overlæge Aalborg Universitetshospital Sten Madsbad, professor, Københavns Universitet Jens Søndergaard, professor, praktiserende læge, forskningsleder, Forskningsenheden for Almen Praksis, SDU Peter Meldgaard, overlæge, Onkologisk Afdeling, AUH Laurids Østergaard Poulsen, ledende overlæge, Onkologisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital Faisal Mohammad Amin, cheflæge, Afdeling for Hjerne- og Nervesygdomme, Amager og Hvidovre Hospital, Klinisk lektor, Københavns Universitet, bestyrelsesmedlem Dansk Hovedpine Selskab Peter Born, overlæge, Neuropædiatrisk Afsnit, Rigshospitalet Kristian Lund, chefredaktør Medicinske Tidsskrifter
Ånden i ordinationsretten