Skip to main content

Nu får flere uhelbredeligt syge tarmkræftpatienter adgang til omdiskuteret sidstelinje-behandling

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Behandlinger.

Medicinrådet har anbefalet Lonsurf (trifluridin/tipiracil) kombineret med bevacizumab til behandling af fremskreden tyk- og endetarmskræft hos voksne patienter, som har modtaget to tidligere behandlinger og er i god performancestatus. Det glæder Camilla Qvortrup, formand for DCCG.dk (Dansk Colorektal Cancer Gruppe) og DMCG.

”Vi er rigtig glade for, at vi endelig kan tilbyde en bredere gruppe af disse patienter, som ikke har andre muligheder, en god og tålelig behandling,” siger Camilla Qvortrup, overlæge på Rigshospitalets kræftafdeling.

Siden 2020 har hun og hendes kollega, professor Per Pfeiffer, forsøgt at få Medicinrådet til at genoverveje behandlingen med Lonsurf i kombination med bevacizumab til patienter med fremskreden tarmkræft. Det drejer sig om patienter, hvor standardbehandlinger ikke længere virker, og som derfor har meget få behandlingsmuligheder tilbage. Deres argumentation byggede blandt andet på deres egen forskning, et fase II-studie, som blev offentliggjort i tidsskriftet The Lancet Oncology.

Dengang valgte Medicinrådet ikke at tage behandlingen op på eget initiativ. Alligevel besluttede fire ud af fem regioner i 2021 at åbne op for behandlingen i særlige tilfælde, efter at have modtaget flere ansøgninger og opfordringer gennem regionernes lægemiddelkomitéer. Adgangen blev dog begrænset til en meget lille gruppe patienter.

I 2023 blev fase III-studiet SUNLIGHT offentliggjort. Det viste, at kombinationen af Lonsurf og bevacizumab markant forbedrer den gennemsnitlige overlevelse sammenlignet med Lonsurf alene. Hvis resultaterne sammenlignes med det ældre RECOURSE-studie, hvor Lonsurf blev sammenlignet med placebo, er der tale om en fordobling i overlevelse. Patienter, der fik kombinationen Lonsurf+bevacizumab, levede i gennemsnit 10,8 måneder, mens dem, der fik placebo, levede i 5,3 måneder.

”Når man kigger på, hvor mange patienter der er i live efter et år, er det tal 43 procent for gruppen, der får kombinationsbehandlingen i SUNLIGHT. Hvis man ser på OS-raten for patienterne i RECOURSE-studiet, som får placebo, ligger tallet på 18 procent. Det er en markant forskel,” sagde Camilla Qvortrup i den forbindelse.  

Behandlingen er godt tålt

Det er også SUNLIGHT-studiet, som ligger bag den nye anbefaling fra Medicinrådet.

Studiet inkluderede 492 patienter, der tilfældigt blev opdelt i to grupper. Den ene gruppe (246 patienter) modtog kombinationsbehandlingen Lonsurf og bevacizumab, mens den anden gruppe (246 patienter) fik Lonsurf alene. Resultaterne blev evalueret efter 12 måneders opfølgning.

Resultaterne viste, at:

  • Kombinationsbehandlingen signifikant forøgede den gennemsnitlige overlevelse sammenlignet med Lonsurf alene. Patienter i kombinationsgruppen levede i gennemsnit 10,8 måneder, mens dem i Lonsurf-gruppen levede 7,5 måneder.
  • Efter 12 måneder var 43 procent af patienterne i kombinationsgruppen stadig i live, sammenlignet med 30 procent i Lonsurf-gruppen.
  • Den gennemsnitlige tid uden sygdomsforværring var også markant længere i kombinationsgruppen (5,6 måneder) end i Lonsurf-gruppen (2,4 måneder).

Data understøtter den betydelige fordel ved at kombinere Lonsurf med bevacizumab for patientgruppen.

”Det er en betydelig effekt, og det er en behandling, som patienterne har efterspurgt. Samtidig har vi kunnet se, at patienterne som får kombinationsbehandlingen bevarer en høj livskvalitet og god performancestatus. Så resultaterne skal også ses i lyset af det,” siger Camilla Qvortrup.

DCCG skal levere data

Medicinrådet opfordrer Dansk Colorektal Cancer Gruppe (DCCG) til at indsamle data på behandlingens effekt på overlevelse, for rådet vil evaluere behandlingen igen om to år. Det undrer dog Camilla Qvortrup.

”Det lyder næsten som, at det er en betinget anbefaling. Vi synes i DCCG, det er vigtigt med at få data for de behandlinger, vi giver, men vi vil gerne i DCCG i  dialog med Medicinrådet om, hvordan disse data kan sikres, da det ikke er data, der aktuelt er umiddelbart tilgængelige. Derudover vil vi gerne have en afklaring af, hvilken metode, der skal anvendes ved en revurdering,” siger hun.