AAD: En ny oral behandling til moderat til svær psoriasis, deucravacitinib, har potentiale til at blive et nyt virksomt og veltålt alternativ med langvarig effekt for patienterne.

Det viser fase III-studier, som netop er præsenteret AAD 2021.

Deucravacitinib viser god effekt på de primære mål PASI 75 og sPGA 0/1 respons efter 16 uger sammenlignet med placebo, også ligeledes i forhold til flere sekundære endepunkter. Deucravacitinib er en 6 mg pille, der skal tages en gang om dagen, og som i øjeblikket bliver undersøgt som psoriasisbehandling i fase III-studierne POETYK PSO-1 og -2.

Studierne viser desuden, at deucravacitinib giver bedre resultater på de primære endepunkter plus en række sekundære målt op mod den immunsuppressive tabletbehandlingen Otezla (apremilast) både ved uge 16 og 24. Den terapeutiske effekt af deucravacitinib holdt sig desuden over 52 uger.

Deucravacitinib tåles godt og havde en ensartet sikkerhedsprofil i studierne. De mest almindelige bivirkninger er forkølelse og halsbetændelse.

Midlet er first-in-class og beslægtet med JAK-hæmmere. Det er designet til at forbedre kroppens immunsystem ved at hæmme et celleprotein kaldet TYK2 og derved blokere for blandt andet IL-12 og IL-23.

I de to studier opnåede henholdsvis 58,7 procent og 53,6 procent af patienterne, der fik deucravacitinib, PASI 75-respons i uge 16 versus 12,7 procent og 9,4 procent af patienter, der fik placebo og 35,1 procent og 40,2 procent, der fik Otezla.

I uge 24 opnåede henholdsvis 69,0 procent og 59,3 procent af patienterne på deucravacitinib PASI 75-respons versus 38,1 procent og 37,8 procent hos dem på Otezla.

Blandt patienter, der opnåede PASI 75-respons i uge 24 med deucravacitinib, og fortsatte behandlingen, opretholdt henholdsvis 82,5 procent og 81,4 procent PASI 75-respons i uge 52.

I forhold til sPGA 0/1 opnåede henholdsvis. 53,6 procent og 50,3 procent af patienterne, der fik deucravacitinib i de to studier, sPGA 0/1-respons i uge 16 versus 7,2 procent og 8,6 procent i placebo-grupperne og 32,1 procent og 34,3 procent, i Otezla-grupperne.

I uge 24 opnåede hhv. 58,4 procent og 50,4 procent af patienterne, der fik deucravacitinib, sPGA 0/1-respons versus 31,0 procent og 29,5 procent af patienterne, der fik Otezla.

”I begge afgørende studier var deucravacitinib bedre end Otezla på tværs af flere endepunkter, herunder målinger af holdbarhed og varighed af respons, hvilket antyder, at deucravacitinib har potentialet til at blive en ny oral standardbehandling for patienter, der har behov for systemisk behandling og har brug for en bedre oral mulighed. Og da mange patienter med moderat til svær plaque-psoriasis forbliver underbehandlede eller endda ubehandlede, er det også meget opmuntrende at se, at deucravacitinib forbedrede patienternes symptomer og sygdom i højere grad end Otezla,” sagde læge April Armstrong, der er lektor og professor i dermatologi ved University of Southern California i sin præsentation af studierne på AAD-kongressen.

Bag lægemidlet står medicinalvirksomheden Bristol Meyers Squibb, BMS, som mener, at deucravacitinib ikke bare har et stort potentiale i behandlingen af psoriasis, men også i en række andre inflammatoriske sygdomme. Derfor er flere studier i gang med det nye lægemiddel.

Lige nu ligger der ansøgninger fra BMS hos lægemiddelmyndigheder i flere lande om godkendelse af deucravacitinib til behandling af moderat til svær psoriasis.