"Det er svært at få armene ned. Det er en behandling, som vi har ventet længe på, da det drejer sig om patienter, som ellers ikke har mange andre gode muligheder i senere behandlingslinjer,” siger Hella Danø.
Brystkræftlæger om Medicinrådets beslutning: "Det er svært at få armene ned"
Efter års debat og flere afslag anbefalede Medicinrådet i sidste uge lægemidlet Trodelvy til kvinder med metastatisk triple-negativ brystkræft. Beslutningen, der kommer efter pres, prisnedsættelser og nye data, vækker stor glæde blandt landets brystonkologer.
På Nordsjællands Hospital kalder ledende overlæge Hella Danø det en længe ventet beslutning.
"Det er svært at få armene ned. Det er en behandling, som vi har ventet længe på, da det drejer sig om patienter, som ellers ikke har mange andre gode muligheder i senere behandlingslinjer," siger hun.
Også på Rigshospitalet er der tilfredshed, selv om klinikere tidligere har udtrykt frustration over den lange ventetid.
"Vi er meget glade for, at det efter mange års forhandlinger og gentagne vurderinger endelig er lykkedes. Patienterne får nu mulighed for behandling med et af de få stoffer, der har effekt på denne undertype af brystkræft," siger Ann Knop, overlæge og lægelig leder af den onkologiske kliniske forskningsenhed på Rigshospitalet.
Efter årelang debat og gentagne afvisninger har Medicinrådet nu sagt ja til at anbefale brystkræft
Tidligere afslag med store konsekvenser
Trodelvy blev første gang afvist af Medicinrådet i 2022. Dengang lød vurderingen, at prisen var for høj i forhold til den dokumenterede effekt. Det førte til skarp kritik fra både Danske Patienters repræsentanter i Medicinrådet, Kræftens Bekæmpelse og førende klinikere – heriblandt Ann Knop, som i en pressemeddelelse fra Dansk Brystkræft Organisation (DBO) udtalte:
"Det er selvfølgelig rigtig dårlig nyt for de danske patienter, at de ikke har mulighed for behandling med sacituzumab govitecan – ikke på grund af effekten og bivirkningerne, men på grund af prisen. Medicinrådet har estimeret, at cirka 60 patienter årligt – teoretisk set – kunne komme i betragtning til den behandling, hvilket forekommer at være sat meget højt, da patienterne samtidig skal være i rigtig god almen tilstand. Desværre betyder afgørelsen jo også, at nogle danske patienter vil opsøge vores nabolande eller private hospitaler i håbet om en levetidsforlængelse."
Flere patienter har siden været nødt til at søge behandling i udlandet, blandt andet Sverige og USA. En af dem var lægen Zenia Funch, som startede en privat indsamling for at få adgang til Trodelvy. Hun døde tidligere i maj – blot få dage før Medicinrådet ændrede sin anbefaling.
Faglig opbakning trods bivirkninger og høj pris
Beslutningen om at anbefale Trodelvy bygger blandt andet på data fra det internationale fase III-studie ASCENT. Her levede patienterne i gennemsnit 11,8 måneder med Trodelvy, mod 6,9 måneder med standard kemoterapi. Sygdommen blev også holdt i ro længere – 4,8 måneder mod 1,7 måneder. Til gengæld oplevede 72,9 procent alvorlige bivirkninger, mod 64,7 procent i kontrolgruppen.
Ifølge Hella Danø er gevinsten for patienterne stadig væsentlig.
"Behandlingen giver næsten fem måneders median samlet overlevelse (OS). De patienter, som når til denne behandlingslinje, har måske ikke responderet godt på tidligere behandlinger. I de tilfælde vil man stadig have et effektivt skud i bøssen med Trodelvy. Det er uden tvivl en god mulighed til patienter med en aggressiv type brystkræft, som kan gives i anden eller tredje linje," siger hun.
Kun én behandling – ikke både Trodelvy og Enhertu
Patienter med triple-negativ brystkræft kan fremover tilbydes enten Trodelvy eller det tilsvarende lægemiddel Enhertu. Men ikke begge.
"Når det ikke er undersøgt, om det gavner patienternes overlevelse at bruge de to lægemidler efter hinanden, og priserne på både Trodelvy og Enhertu er meget høje, kan vi ikke på nuværende tidspunkt anbefale, at de to lægemidler bruges sekventielt," siger Birgitte Klindt Poulsen, forperson for Medicinrådet, i en nyhed på rådets hjemmeside.
Jannick Brennum, næstforperson i Medicinrådet, forklarer beslutningen således:
"Prisen på Trodelvy er fortsat høj i forhold til effekten også efter den seneste lille prisnedsættelse fra Gilead, men vi har haft en særlig opmærksomhed på de opdaterede data og på at skabe lighed i antallet af behandlingsmuligheder til en patientgruppe med dårlig prognose."
Medicinrådet har bedt Danish Breast Cancer Group (DBCG) opsamle data om effekt og bivirkninger i dansk praksis. Anbefalingen vil blive revurderet om senest to år.