Ny blodfortyndende medicin skuffer i stort studie

Det nye blodfortyndende lægemiddel milvexian kunne ikke forebygge nye blodpropper hos patienter, der netop havde haft en blodprop i hjertet eller alvorlige forsnævringer i hjertets blodkar. Til gengæld gav behandlingen ikke flere dødelige blødninger eller hjerneblødninger. Derfor ser overlæge Erik Lerkevang Grove fortsat muligheder i denne type medicin.

Der har været store forventninger til en ny type blodfortyndende medicin, som hæmmer proteinet faktor XI. Håbet er, at medicinen kan forebygge blodpropper uden samtidig at øge risikoen for alvorlige blødninger lige så meget som den nuværende behandling.

Men resultaterne fra fase III-studiet LIBREXIA ACS var skuffende. Lægemidlet milvexian beskyttede ikke patienterne bedre mod nye blodpropper og hjerte-kar-dødsfald end snydemedicin.

Studiet blev præsenteret under en Hot Line-session på den europæiske hjertekongres ESC 2026 og samtidig offentliggjort i The New England Journal of Medicine.

Resultaterne bekræfter en vurdering fra 2025 af, at studiet sandsynligvis ikke ville kunne vise den ønskede effekt.

Skulle forebygge nye blodpropper efter akut hjertesygdom

LIBREXIA ACS omfattede patienter med akut koronart syndrom. Det er en fælles betegnelse for en blodprop i hjertet og andre akutte tilstande, hvor blodforsyningen til hjertet pludselig bliver kraftigt nedsat.

Forskerne undersøgte, om 25 milligram milvexian to gange dagligt kunne mindske risikoen for nye blodpropper uden at øge risikoen for alvorlige blødninger. Patienterne fik behandlingen oven i den sædvanlige medicin, som hæmmer blodpladernes evne til at klumpe sig sammen.

Håbet er færre blødninger

Faktor XI-hæmmere er en ny type blodfortyndende behandling, forklarer Erik Lerkevang Grove, der er overlæge på Hjerteafdelingen på Aarhus Universitetshospital.

De nuværende blodfortyndende lægemidler hæmmer dele af blodets størkningssystem, som både er med til at danne blodpropper og til at standse blødninger. Derfor medfører behandlingen uundgåeligt en øget risiko for blødning.

Faktor XI ser derimod ud til at have stor betydning for dannelsen af skadelige blodpropper, men mindre betydning for kroppens evne til at standse en almindelig blødning. Teorien er derfor, at man ved at hæmme faktor XI kan forebygge blodpropper med en forholdsvis lille blødningsrisiko.

Tidligere fase II-studier, som er mindre undersøgelser af en behandlings effekt og sikkerhed, har netop tydet på, at faktor XI-hæmmere giver få blødninger. Derfor var LIBREXIA ACS ifølge Erik Lerkevang Grove både relevant og velbegrundet. Men behandlingen gav ikke den gevinst, forskerne havde håbet på.

Flere typer medicin er under udvikling

Der bliver udviklet flere forskellige faktor XI-hæmmere. Nogle skal tages som tabletter hver dag, mens andre gives som indsprøjtninger. Enkelte virker så længe i kroppen, at de muligvis kun skal gives én gang om måneden.

Lægemidlerne er blandt andet blevet undersøgt til forebyggelse af blodpropper i ben og lunger efter store operationer som indsættelse af et kunstigt knæled i AXIOMATIC-TKR-studiet. De er også blevet undersøgt hos patienter med atrieflimren, hos patienter i dialyse og hos patienter, der har haft en blodprop i hjernen.

Tidligere studier har vist, at ekstra blodfortyndende medicin kan mindske risikoen for nye blodpropper hos patienter, der har fået indsat en stent i hjertets kranspulsårer. Gevinsten har imidlertid været ledsaget af flere blødninger. Det gjaldt blandt andet i ATLAS ACS-2-studiet.

Håbet var derfor, at milvexian kunne give den samme beskyttelse mod nye blodpropper, men med færre blødninger.

Ingen forskel mellem medicin og snydebehandling

Deltagerne skulle have haft akut koronart syndrom inden for de seneste syv dage. De var enten blevet behandlet med ballonudvidelse og eventuelt en stent eller alene med medicin. Alle havde desuden mindst to forhold, som øgede deres risiko for at få endnu en blodprop.

I alt deltog 14.194 patienter fra 893 hospitaler og klinikker i 44 lande. Ved lodtrækning fik halvdelen milvexian, mens den anden halvdel fik snydemedicin. Alle fortsatte samtidig med den sædvanlige behandling, der hæmmer blodpladerne.

Efter en opfølgning på lidt over et år havde 5,4 procent af patienterne i milvexian-gruppen enten fået en ny blodprop i hjertet, en blodprop i hjernen eller var døde af hjerte-kar-sygdom. Det samme gjaldt 5,1 procent af dem, der fik snydemedicin. Forskellen var så lille, at den kan skyldes tilfældigheder.

Der var heller ingen forskel på risikoen for dødelige blødninger eller blødninger i hjernen. Det ramte 0,3 procent i begge grupper.

Resultaterne udelukker en væsentlig gevinst

LIBREXIA ACS blev stoppet tidligere end planlagt, fordi en foreløbig vurdering viste, at studiet næppe ville nå sit mål. Ifølge Erik Lerkevang Grove er resultaterne alligevel solide nok til at udelukke, at milvexian i den undersøgte dosis giver patienterne en væsentlig beskyttelse mod nye blodpropper.

Den positive del af resultatet er, at medicinen ikke øgede risikoen for alvorlige blødninger.

”Med de positive briller på, var behandlingen ikke forbundet med øget blødningsrisiko,” siger Erik Lerkevang Grove.

Resultatet minder ifølge ham om studier af andre faktor XI-hæmmere. Også her har lægemidlerne medført få blødninger, men uden at give den ønskede beskyttelse mod blodpropper og andre alvorlige hjerte-kar-hændelser.

To store studier fortsætter

Forskerne bag studiet finder det betryggende, at milvexian ikke øgede risikoen for dødelige blødninger eller hjerneblødninger. To andre store studier med lægemidlet fortsætter derfor.

LIBREXIA AF undersøger behandlingen hos patienter med atrieflimren, mens LIBREXIA Stroke undersøger, om den kan forebygge en ny blodprop i hjernen hos patienter, der allerede har haft én.

De to studier adskiller sig på flere områder fra LIBREXIA ACS. De omfatter andre patientgrupper, undersøger andre mål for behandlingen og kombinerer milvexian med en anden baggrundsbehandling. Derfor kan resultaterne blive anderledes.

Erik Lerkevang Grove havde dog håbet på et mere positivt resultat i LIBREXIA ACS. Der er fortsat behov for bedre behandling af blandt andre patienter med atrieflimren, blodpropper i venerne, akut hjertesygdom og blodprop i hjernen, understreger han.

Artiklen er en omskrevet version af artiklen Kardiolog beholder de positive briller på efter neutral effekt af milvexian på Kardiologisk Tidsskrift.