Nyt lægemiddel viser lovende resultater ved fremskreden lungekræft

Et nyt eksperimentelt lægemiddel, sevabertinib, viser markant effekt hos patienter med en særlig genforandring i lungekræft, der kaldes HER2-mutation. Resultaterne tyder på, at behandlingen kan blive et gennembrud for patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, hvor behandlingsmulighederne hidtil har været begrænsede.

De nye resultater stammer fra det internationale fase I/II-studie SOHO-01, som blev præsenteret på det europæiske onkologiske selskabs årsmøde ESMO 2025 og samtidig offentliggjort i det anerkendte tidsskrift New England Journal of Medicine.

Studiet omfattede 209 patienter med fremskreden HER2-muteret ikke-småcellet lungekræft, som fik sevabertinib 20 mg to gange dagligt. Deltagerne var opdelt i tre grupper:
Den første gruppe havde tidligere fået systemisk kræftbehandling, men ikke målrettet HER2-behandling. Den anden gruppe havde allerede været behandlet med såkaldte HER2-antistof-lægemiddelkonjugater, mens den tredje gruppe ikke tidligere havde fået behandling for fremskreden sygdom.

Blandt patienterne i den første gruppe opnåede 64 procent en målbar effekt af behandlingen, i den anden gruppe 38 procent og i den tredje gruppe hele 71 procent. Hos mange varede effekten længe – i gennemsnit mellem 8,5 og 11 måneder afhængigt af patientgruppen.

Median progressionsfri overlevelse, altså den tid hvor sygdommen ikke forværres, var 8,3 måneder i første gruppe og 5,5 måneder i den anden. I gruppen af ubehandlede patienter var sygdommen endnu ikke begyndt at udvikle sig igen, da data blev opgjort.

Hos patienter, der havde spredning til hjernen fra starten, var behandlingen næsten lige så effektiv som hos dem uden hjernemetastaser. En bestemt HER2-mutation, kaldet Y772_A775dupYVMA, viste sig desuden at give bedre effekt og længere sygdomskontrol end andre mutationer.

Bivirkningerne var generelt håndterbare. En tredjedel af patienterne fik bivirkninger af sværhedsgrad 3 eller derover, og den hyppigste var diarré. For de fleste var den mild til moderat, men 14 procent fik mere alvorlig diarré. Kun tre procent måtte stoppe behandlingen på grund af bivirkninger, og der blev ikke rapporteret tilfælde af alvorlig lungeskade som interstitiel lungesygdom eller lungebetændelse (pneumonitis).

Forskerne bag studiet vurderer, at sevabertinib kan blive en vigtig ny mulighed for patienter med HER2-muteret lungekræft, men understreger, at der stadig er behov for større studier for at bekræfte resultaterne.

Artiklen er en omskrevet version afNy HER2-TKI opnår vedvarende respons ved avanceret HER2-muteret NSCLC på Onkologisk Tidsskrift