Nyt studie slår fast: Bivirkninger ved kolesterolsænkende statiner er overvurderede

En ny meta-analyse med flere end fire millioner patienter viser, at mindre end ti procent af patienter i behandling med den kolesterolsænkende medicin statiner reelt lider af bivirkninger forårsaget af behandlingen. Professor emeritus Mogens Lytken Larsen bifalder meta-analysens resultater, som han pointerer bekræfter og sætter fed streg under tidligere fund.

Op til hver anden patient holder op med at tage statiner, reducerer selv dosis eller tager statinerne uregelmæssigt, fordi de mener, at de kolesterolsænkende lægemidler forårsager muskelsmerter og andre bivirkninger. En problematik, som også er velkendt i Danmark.

Nu har et nyt studie, publiceret den 16. februar i European Heart Journal, vist, at den egentlige forekomst af statin-intolerance på verdensplan er mellem blot seks og ti procent.

Forfatterne bag studiet mener på den baggrund, at statinintolerance er overvurderet og overdiagnosticeret, med det resultat, at patienter har større risiko for at udvikle hjerte-kar-problemer – herunder risiko for at dø.

Der foreligger fra adskillige studier stærk og utvetydig evidens for, at statin-behandling gør en væsentlig forskel i forebyggelsen af udvikling af hjerte-kar-sygdom herunder død. Statiner er blandt de hyppigst ordinerede lægemidler. Indtil nu har det dog ikke været klart, hvor stor en andel af patienterne, der reelt er intolerante over for stoffet. Tidligere randomiserede, kontrollerede studier og databaser, har vist at det formentlig drejer sig om mellem fem til 50 procent.

93 procent kan behandles uden sikkerhedsproblemer

Forskere bag meta-analysen blev ledet af professor Maciej Banach fra det medicinske universitet i Lodz og universitetet i Zielona Gór i Polen, udførte på vegne af Lipid and Blood Pressure Meta-Analysis Collaboration og International Lipid Expert Panel (ILEP) en meta-analyse af 176 studier med 4.143.517 patienter på verdensplan. Målet med meta-analysen var at identificere den overordnede prævalens af statin-intolerance og fastsætte prævalensen i henhold til forskellige diagnostiske kriterier. Forskerne ønskede også at identificere, hvilke andre faktorer, der i særlig grad kunne føre til større risiko for udvikling af statin-intolerance.

Forskerne kom frem til, at den samlede prævalens var 9,1 procent. Prævalensen var endnu mindre, når den blev vurderet efter diagnostiske kriterier fra National Lipid Association, ILEP og European Atherosclerosis Society: henholdsvis 7 procent, 6,7 procent og 5,9 procent.

Professor Banach udtaler om studiet:

"Resultaterne er ikke en overraskelse for mig. De viser, at statin-intolerance i de fleste tilfælde er overvurderet og overdiagnosticeret, og de betyder, at omkring 93 procent af patienter i statin-behandling kan behandles effektivt med meget god tolerabilitet og uden sikkerhedsproblemer.

Vores resultater betyder, at vi bør vurdere patienternes symptomer meget omhyggeligt, for det første for at se, om symptomerne faktisk er forårsaget af statiner, og for det andet for at vurdere, om det kan være patienternes egen opfattelse af, at statiner er skadelige – såkaldt nocebo- eller drucebo-effekt –og at det snarere end selve stoffet potentielt kunne ligge til grund for mere end 50 procent af alle de symptomer, som de oplever."

Henvis til lipid-klinikker

Professor emeritus Mogens Lytken Larsen, Aalborg Universitet, der efterhånden har 30 års erfaring med statin-behandling, bifalder resultaterne af meta-analysen og tilslutter sig professor Banachs konklusion:

”Siden de første studier med statiner har vi vidst, at forekomsten af bivirkninger var meget lav i placebo-kontrollerede studier. Alligevel har der ikke mindst i den kulørte presse været regelmæssige, udokumenterede historier om bivirkninger. Historier der har medført, at patienter ophørte med at tage deres medicin. Og det ophør bevirkede faktisk, at de øgede deres risiko for at få hjerte-kar-sygdom. Det er derfor både godt og nødvendigt med et studie, der igen og meget overbevisende viser, at forekomsten af bivirkninger er meget beskeden - og at lægen og patienten i samarbejde virkelig bør overveje, om der er en sammenhæng før behandlingen opgives. Den lille gruppe patienter som rent faktisk er statin-intolerante bør heller ikke opgives; men kan med fordel henvises til en af landets mange lipidklinikker,” pointerer Mogens Lytken Larsen.

Forskerne bag meta-analysen fandt også ud af, at ældre mennesker, kvinder, af sort eller asiatisk race, overvægtige patienter eller patienter med diabetes, patienter med underaktiv skjoldbruskkirtler eller kronisk lever- eller nyresvigt, var mere tilbøjelige til at være statin-intolerante. Derudover var medicin til at kontrollere arytmi, alkoholforbrug og højere statindoser ligeledes forbundet med en højere risiko for statin-intolerance. Den øgede risiko for statin-intolerance varierede fra 22 procent (for patienter med højt alkoholforbrug) til 48 procent (for kvinder).