Sara Hurvitz, professor og leder af afdeling for klinisk forskning på Fred Hutch Cancer Center, USA, var sat i stævne for at diskutere resultatet og var ikke bleg for selv at kalde det for historisk: ”This is incredible. This is really historic,” lød det.
Historisk: Ny behandling giver 44 måneder uden sygdomsforværring
Patienter med en bestemt type fremskreden brystkræft, der både er hormonfølsom (ER+) og har en overproduktion af HER2-proteinet, kan leve uden tegn på sygdomsforværring i op til 44 måneder, når de behandles med medicinen Ibrance (palbociclib) sammen med målrettet HER2-behandling og hormonbehandling. Det er et imponerende resultat, lyder det fra onkologer fra hele verden.
Der bredte sig en tydelig spænding i lokalet, da forskningsresultaterne fra fase III-studiet PATINA blev præsenteret på den store amerikanske brystkræftkongres SABCS 2024, der netop er slut. Under præsentationen blev et Kaplan-Meier-plot vist, der fangede alles opmærksomhed.
Præsentationen og abstractet var ikke på forhånd nævnt i kongressens program, hvilket gjorde afsløringen endnu mere opsigtsvækkende. Sara Hurvitz, professor og leder af den kliniske forskningsafdeling på Fred Hutch Cancer Center i USA, var inviteret til at kommentere på resultaterne. Hun tøvede ikke med at beskrive dem som historiske.
”This is incredible. This is really historic,” lød det.
På det sociale medie X bliver resultatet hyldet og ligeledes kaldt for et ”praksisændrende resultat” af onkologer verden over.
Overlæge Buris Brinch Christensen, som var med under præsentationen, er heller ikke i tvivl om, at resultatet er banebrydende.
”Det er et resultat! Det er virkelig lange overlevelsestider. Det må vi prøve at få indført hurtigst muligt, når vi kommer hjem. Vi skal have de faglige selskaber og Medicinrådet ind over. Det er noget, jeg virkelig gerne vil kunne tilbyde patienterne,” siger Buris Brinch Christiansen, overlæge på Onkologisk og Palliativ afdeling på Nordsjællands Hospital, Hillerød.
PATINA er et internationalt fase III-studie, der har undersøgt effekten af at tilføje medicinen palbociclib til den sædvanlige behandling med målrettet HER2-terapi og hormonbehandling hos patienter med fremskreden brystkræft, der både er hormonfølsom og HER2-positiv.
Studiet omfattede patienter, hvis sygdom ikke var forværret efter seks til otte behandlingsrunder med kemoterapi kombineret med trastuzumab og pertuzumab (eller kun trastuzumab). Derefter blev de fordelt tilfældigt i to grupper, hvor den ene fik palbociclib sammen med HER2-behandling og hormonbehandling, mens den anden gruppe kun fik HER2- og hormonbehandling.
Ved en opfølgning den 15. oktober 2024, efter en gennemsnitlig opfølgningstid på 53 måneder for 518 patienter, viste resultaterne:
- Patienter i palbociclib-gruppen havde en periode på 44,3 måneder uden sygdomsforværring sammenlignet med 29,1 måneder i kontrolgruppen. Det svarer til en risiko for forværring, der var 26 procent lavere i palbociclib-gruppen.
- Flere patienter i palbociclib-gruppen havde en målbar forbedring af deres sygdom (29,2 procent) sammenlignet med kontrolgruppen (22,2 procent).
- En større andel af patienterne i palbociclib-gruppen oplevede en samlet klinisk fordel (89,3 procent mod 81,3 procent i kontrolgruppen).
Efter seks år var der endnu ikke nok data til at vurdere den samlede overlevelse.
God ræson bag behandling
Selvom det ikke er kutyme at tilbyde CDK-4/6-hæmmere og endokrinterapi til HER2-positive metastatiske patienter, så giver det rigtig god mening i et klinisk perspektiv, at der er en effekt, da de også ER+, siger Buris Brinch Christiansen.
”Vi har for en række år siden set tegn på effekten af at tilføje CDK-4/6-hæmmer til anti-HER2-lægemidler i et lille italiensk studie. Der var bare ingen, der samlede bolden op dengang. Men man må sige, at det nu er ændret, og at vi nu har fået slået fast, at CDK-4/6-hæmmere også har en rolle hos HER2-postive patienter.”
Hvis man sammenligner den eksperimentelle behandlingsgruppe med den nuværende standardbehandling for HER2-positiv brystkræft i Danmark, som kun inkluderer trastuzumab, pertuzumab og kemoterapi, ville forskellen sandsynligvis være endnu større," vurderer Buris Brinch Christiansen.
Han henviser til det oprindelige CLEOPATRA-studie, der danner grundlag for førstelinje-behandlingen, og som viste en periode uden sygdomsforværring (PFS) på 18,3 måneder.
”Det viser, at der formentlig er meget at hente ved at tilbyde triple-behandlingen med palbociclib. Og så er spørgsmålet, om andre CDK-4/6-hæmmere ville give endnu bedre respons. Det giver spændende perspektiver og nye muligheder,” siger Buris Brinch Christiansen.
Kommende Enhertu-studie kan ændre perspektivet
De første resultater fra DESTINY-Breast09 forventes præsenteret i 2025. I dette studie sammenlignes medicinen Enhertu (T-DXd) og pertuzumab med den nuværende førstelinjestandard for ER+ og HER2-positiv metastatisk brystkræft, som består af kemoterapi kombineret med trastuzumab og pertuzumab.
Under sin gennemgang af PATINA-studiets resultater fremhævede Sara Hurvitz, at det er usikkert, hvordan førstelinjebehandlingen vil udvikle sig, hvis T-DXd og pertuzumab viser en markant bedre effekt end den nuværende standard. Det rejser spørgsmålet om, hvilken rolle triple-kombinationen fra PATINA-studiet vil få i fremtidige behandlingsstrategier.
Dette er en omskrevet version af artiklen ´Historisk resultat på SABCS: Ibrance-kombination i første linje giver PFS på næsten fire år´på Onkologisk Tidsskrift