Medicinrådet: Tre gange nej og en gang ja til ny medicin

Nej til middel til sygdomme med forhøjede niveauer af fedtstoffer i blodet

Medicinrådet anbefaler ikke lægemidlet inclisiran som mulig standardbehandling til voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller kombineret dyslipidæmi. Begge er sygdomme med forhøjede niveauer af fedtstoffer i blodet.

Medicinrådet vurderer, at inclisiran er lige så effektiv som alirocumab og evolocumab til at sænke LDL-kolesterol i blodbanen. Alirocumab og evolocumab er de nuværende behandlingsmuligheder. Medicinrådet vurderer ligeledes, at patienterne hverken får værre eller flere bivirkninger ved behandling med inclisiran. Men Medicinrådet mener ikke, at behandlingen kan ligestilles med alirocumab og evolocumab, fordi der endnu ikke er data for, at patienterne får reduceret deres risiko for kardiovaskulære hændelser, herunder f.eks. blodprop i hjertet, ved behandling med inclisiran.

Inclisiran er dyrere end de nuværende behandlingsmuligheder og derfor vurderer Medicinrådet, at forholdet mellem lægemidlets effekt og sundhedsvæsnets omkostninger til behandlingen ikke er rimeligt.

Medicinrådet har truffet sin beslutning på baggrund af en pris på inclisiran, som er forhandlet (SAIP) mellem lægemiddelvirksomheden og Amgros. Her er givet en rabat i forhold til den officielle listepris (AIP).

Læs mere her

Ja til ny standardbehandling til mindre børn med spinal muskelatrofi 

Medicinrådet anbefaler risdiplam til patienter med muskelsvindsygdommen spinal muskelatrofi (SMA) type 1, som ikke er i vedvarende ventilationsbehandling mere end 16 timer i døgnet. Medicinrådet anbefaler også risdiplam til patienter med SMA type 2 og 3, som er under 6 år, når de påbegynder behandlingen.

Medicinrådet anbefaler risdiplam til SMA type 1 og 2, fordi risdiplam er en lige så god behandling som nusinersen. Samtidig er omkostningerne til risdiplam lavere. Anbefalingen gælder også børn med SMA type 3, fordi det er dokumenteret, at risdiplam har effekt, hvis de påbegynder behandlingen, inden de er seks år.

Risdiplam er en mikstur, som patienten kan indtage derhjemme, mens nusinersen indsprøjtes i rygmarvskanalen. Da risdiplam både har fordele for patienterne, og omkostningerne er lavere, anbefaler Medicinrådet, at patienter, som er i nusinersen-behandling kan skifte til behandling med risdiplam.

Medicinrådet anbefaler ikke at risdiplam kombineres med andre lægemidler mod SMA, da der aktuelt ikke er dokumentation for bedre effekt ved at kombinere flere behandlinger.

Læs anbefalingen her og læs artiklen om sagen her på Sundhedspolitisk Tidsskrift

Tomlen nedad for middel mod kræft i mavesæk og mavemund

Medicinrådet har besluttet ikke at anbefale Lonsurf (trifluridin/tipiracil) til behandling af voksne patienter med metastatisk kræft i mavesæk og mavemund (adenokarcinom) efter mindst to tidligere behandlinger for fremskreden sygdom. 

Begrundelsen for ikke at anbefale Lonsurf er, at Medicinrådet vurderer, at lægemidlet kun har en marginal bedre effekt og flere bivirkninger end lindrende behandling (best supportive care), som man bruger i dag. Derfor mener Medicinrådet, at sundhedsvæsenets omkostninger til Lonsurf vil være for høje i forhold til den effekt, der opnås.

Medicinrådet vurderer, at Lonsurf har en lille merværdi for patientgruppen sammenlignet med lindrende behandling. Rådet har lagt vægt på, at andelen af overlevende efter henholdsvis seks og 12 måneder er 14 procent og otte procent højere end med den nuværende behandling. Til gengæld ses der kun en meget lille forskel i den gennemsnitlige overlevelse. Lonsurf har også flere bivirkninger end den lindrende behandling, selvom det generelt er en veltolereret behandling, lyder det i Medicinrådets anbefaling.

Medicinrådet påpeger, at kvaliteten af de data, der er for sammenligningen af Lonsurf med den lindrende behandling, man anvender i dag, er lav, og derfor kan nye studier med høj sandsynlighed ændre konklusionen.

Ifølge Medicinrådet vil det koste cirka 83.000 kr. mere at behandle én patient med Lonsurf end den behandling, man bruger i dag. Medicinrådet har også vurderet, at regionerne vil skulle bruge cirka 4,1 mio. kr. mere i det femte år efter en eventuel anbefaling. Beløbene er baseret på de officielle listepriser for lægemidlerne, og rådets beslutning er truffet på baggrund af priser, som Amgros har forhandlet med lægemiddelfirmaerne.

Læs anbefalingen her

Nej til middel til behandling af spredt brystkræfttype

Medicinrådet anbefaler ikke Enhertu (trastuzumab deruxtecan/T-DXd) til patienter med metastatisk HER2+ brystkræft, som har haft tilbagefald efter to behandlinger rettet mod brystkræfttypen HER2.

Medicinrådet vurderer, at Enhertu formentlig er et virksomt stof hos patienter, der allerede er blevet behandlet med Trastuzumabemtansin (T-DM1). Medicinrådet kan dog ikke på det foreliggende, spinkle datagrundlag vurdere, om - og i givet fald hvor meget – Enhertu er bedre end den behandling patienterne får i dag. Samtidig er behandlingen dyrere end den nuværende standardbehandling.

Medicinrådet vurderer derfor, at omkostningerne til lægemidlet er for høje i forhold til den usikre merværdi for patienterne.

Læs anbefalingen her

Opdaterede lægemiddelrekommandationer 

På mødet blev også opdateret følgende lægemiddelrekommandationer:

Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for anvendelse af granulocytstimulerende vækstfaktor (G-CSF) ved mobilisering af stamceller til perifært blod, version 2.5.

Læs mere her

Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for anvendelse af granulocytkolonistimulerende vækstfaktor (G-CSF) ved primær og sekundær neutropeni (ikke kemoterapi-induceret), version 2.5

Læs mere her

Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for anvendelse af granulocytkolonistimulerende vækstfaktor (G-CSF) m.h.p. profylaktisk reduktion i varighed af neutropeni i forbindelse med konventionel kemoterapi ved non-myeloid hæmatologisk sygdom og solide tumorer hos voksne, version 2.5

Læs mere her.