Potentiel coronavaccine er mere end 90 procent effektiv

Pfizer og partneren, biotekfirmaet  BioNTech, oplyser, at deres fælles vaccine mod covid-19 viser sig særdeles effektiv og overgår forventningerne.

Ifølge de to virksomheder viser en tidlig analyse af data, at personer, der fik to injektioner af vaccinen med tre ugers mellemrum, oplevede mere end 90 procent færre tilfælde af symptomatisk covid-19 end de, der fik placebo. I flere måneder har forskere advaret om, at en vaccine mod covid-19 måske kun vil være 60 procent eller 70 procent effektiv.

Men ifølge Pfizer er der trods de opmuntrende foreløbige resultater fortsat gang i en fase 3-undersøgelse, og yderligere data kan derfor påvirke resultaterne.

I overensstemmelse med vejledning fra de amerikanske sundhedsmyndigheder Food and Drug Administration (FDA), kan virksomheder, der står bag vaccinekandidater, ikke anmode om tilladelse til at distribuere vaccinen, førend halvdelen af ​​patienterne i deres undersøgelse er blevet observeret for sikkerhedsproblemer i mindst to måneder efter deres anden dosis. Pfizer oplyser, at man forventer at krydse denne tærskel i den tredje uge i november.

William Gruber, Pfizer's senior vicepræsident for klinisk forskning og udvikling af vaccine, udtaler til det medicinske online-magasin STAT i forbindelse med offentliggørelsen af de nye foreløbige data:

”Jeg har været i vaccineudvikling i 35 år. Jeg har set rigtig mange gode ting. Dette er dog ekstraordinært. Dette lover virkelig godt i forhold til,  at vi kan blive i stand til at håndtere epidemien og få os ud af denne situation."

Selv om det er et lyspunkt i kampen mod pandemien og en triumf for Pfizer og det tyske biotekfirma BioNTech er vigtige oplysninger om vaccinen endnu ikke tilgængelige. Der er endnu ingen oplysninger om, hvor vidt vaccinen forhindrer alvorlige tilfælde af den art, der kan forårsage indlæggelse og død. Der er heller ikke ifølge STAT nogen oplysninger om, hvor vidt det forhindrer folk i at bære den virus, der forårsager covid-19, SARS-CoV-2, uden symptomer. Og da vaccinen kun er undersøgt i nogle få måneder, er det umuligt at sige, hvor længe den vil beskytte mod infektion med virussen. Vaccinen forårsager bivirkninger, herunder smerter og feber, ifølge tidligere offentliggjorte data.

Men William Gruber vurderer indtil videre, at bivirkningsprofilen er sammenlignelig med de fleste almindelige vacciner til voksne, men dog sandsynligvis værre end for eksempel Pfizers vaccine mod lungebetændelse, Prevnar eller en vaccine mod influenza.

Selvom estimatet for vaccinens effektivitet kan ændre sig, efterhånden som forsøgsstudierne afsluttes, er de nye data tæt på best-case-scenario ifølge Ashish Jha, dekan for School of Public Health ved Brown University:

”Hvis disse overskrifter virkelig holder, er det fantastisk stort. Det er meget bedre, end jeg havde forventet, og det vil gøre en enorm forskel, ”sagde Ashish Jha, der dog samtidigt advarer om, at det altid er vanskeligt at evaluere videnskab via pressemeddelelse, og at forskere udefra er nødt til at se samtlige resultater.

De nye resultater er ikke peer-reviewed af eksterne forskere eller offentliggjort i et medicinsk tidsskrift, og hverken Pfizer og BioNTech har endnu modtaget detaljer om, hvordan vaccinen agerer fra den uafhængige forskergruppe, der fører tilsyn med undersøgelsen.

Undersøgelsen har indrulleret 43.538 frivillige forsøgspersoner og 38.955 har modtaget af disse har nået at få deres anden dosis. Omkring 42 procent af de globale deltagere og 30 procent af de amerikanske deltagere har forskellig race- og etnisk baggrund.

Bourla, Pfizers administrerende direktør udtaler i en pressemeddelelse om resultaterne:

"De markerer en stor dag for videnskab og menneskeheden og de giver foreløbig evidens for, at vores vaccine er i stand til at forhindre covid-19. Vi ser frem til at dele yderligere effekt- og sikkerhedsdata genereret fra tusinder af deltagere i de kommende uger."

Skulle vaccinen vise sig at virke og blive godkendt, kan der dog stadig gå en del tid, før den kommer ud til borgere på grund af begrænset produktion. 

Selskaberne forventer at søge om en nødgodkendelse i USA i den tredje uge af november.