"Vi kan nu se, at fordelene opvejer ulemperne. Risikoen ved den blodfortyndende behandling varer i seks måneder, men fordelene af ballonudvidelsen har patienterne langt ud over den tid. En del af dem undgår at blive indlagt akut på et senere tidspunkt med blodprop i hjertet, som jo både er ubehageligt, smertefuldt og kan være farligt,” siger Jacob Thomsen Lønborg.
Overlæge: Vi ændrer praksis med ny behandling af visse hjertepatienter
Antallet af blodpropper i hjertet bliver halveret, når personer med en forsnævret hjerteklap og forkalkede blodårer omkring hjertet får ballonudvidelse af kranspulsårerne (PCI) samtidig med, at hjerteklappen bliver udskiftet (TAVI).
”Det overraskede mig og vil nok overraske mange andre hjertelæger, at resultatet er så markant. Det betyder, at vi vil ændre praksis og komme til at lave flere ballonudvidelser på den her gruppe af patienter,” siger leder af NOTION-3-studiet overlæge Jacob Thomsen Lønborg fra Afdeling for Hjertesygdomme på Rigshospitalet i en pressemeddelelse fra Rigshospitalet.
Han præsenterede NOTION-3-studiet på den årlige europæiske ESC-kongres, hvorfra der også udgik en pressemeddelelse om studiets resultater. Samtidigt blev resultaterne publiceret i New England Journal of Medicine.
Bedre fremtidsudsigter og færre akutte indlæggelser
Tidligere har man været tilbageholdende med at lave ballonudvidelse på patienter med forsnævring af hjerteklappen, fordi det kan medføre bivirkninger og komplikationer. Mange af patienterne er over 75 år og skal efterfølgende tage blodfortyndende medicin i seks måneder.
”Men vi kan nu se, at fordelene opvejer ulemperne. Risikoen ved den blodfortyndende behandling varer i seks måneder, men fordelene af ballonudvidelsen har patienterne langt ud over den tid. En del af dem undgår at blive indlagt akut på et senere tidspunkt med blodprop i hjertet, som jo både er ubehageligt, smertefuldt og kan være farligt,” udtaler Jacob Thomsen Lønborg i pressemeddelelsen fra Rigshospitalet. Han tilføjer:
”Vi skal selvfølgelig diskutere resultaterne af studiet, men formentlig vil vores standard fremover blive at lave ballonudvidelse på disse patienter, selvfølgelig under nøje hensyntagen til deres alder, symptomer, risici og eventuelle andre sygdomme. Det kommer til at betyde, at vi kan behandle patienterne med mere sikker hånd og bedre prognose end før. Fordi det er det første større studie på området, forventer jeg, at det vil interessere hjertelæger i hele verden og kunne påvirke deres beslutning om fremtidig behandling af patienter, der både har svært forsnævret aortaklap og forsnævrede kransårer.”
Jacob Thomsen Lønborg opsummerer over for Medicinske Tidsskrifter:
”Helt generelt, betyder resultaterne af studiet, at PCI+TAVI fremadrettet vil være standardbehandlingen til patienter med svær aortastenose og koronar sygdom. Men det vil dog altid være en individuel beslutning, om der skal laves PCI og/eller TAVI – særligt vil vi overveje at fravælge PCI hos patienter i høj risiko for blødning.”
Jacob Thomsen Lønborg tilføjer i øvrigt, at hans forventning er, at resultaterne af studiet vil blive inddraget i de næste internationale behandlingsvejledninger, når de opdateres.
Om NOTION-3:
- I studiet har man undersøgt, hvordan det er gået patienter med svært forsnævret aortaklap, der har fået en ny aortaklap indsat via lysken (TAVI), og som samtidig på en CT-scanning har fået konstateret forsnævring i hjertets kransårer. Blandt 455 patienter har man trukket lod, så halvdelen har fået en ballonudvidelse inden.
- Gennemsnitsalderen var 81 år og 33 procent var kvinder.
- Hos patienterne, der også fik ballonudvidelse, fik 7 procent en blodprop i hjertet, mod 14 procent af de patienter, der kun fik TAVI og ingen ballonudvidelse.
- Opfølgningen på patienterne er sket mellem et og fem år efter deres behandling. Gennemsnittet var to år efter behandlingen.
- Studiet er udført på Rigshospitalet, Odense Universitetshospital, Aarhus Universitetshospital og Aalborg Universitetshospital. Derudover har hjerteafdelinger på hospitaler i Sverige, Finland og Letland deltaget.
- Af patienter, der får en TAVI, har cirka 15 procent også forsnævrede kransårer.
Kilde: Rigshospitalet og ESC